Népszava: orosz vizsgálatok alapján kapott engedélyt itthon a Szputnyik V

  • narancs.hu
  • 2021.01.23 08:35

Belpol

Magyar klinikai vizsgálatokat nem is végeztek rajta.

El sem kezdődött a Szputnyik V hazai klinikai vizsgálata, amit Kásler miniszter decemberben jelentett be – értesült a Népszava.  Ezt azt jelenti, hogy a magyar engedélyt az orosz tesztek alapján adták meg.

Kásler Miklós korábban még arról beszélt, hogy a decemberben hazánkba érkező 6000 orosz vakcinát még nem fogják egyből felhasználni, előbb azon el kell végezni a klinikai hármas fázisú vizsgálatot. Azzal kapcsolatban, hogy hogyan áll ez a vizsgálat, a Népszava érdeklődésére azt válaszolta az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet (OGYÉI), nincsen szükség a tervezett vizsgálatokra, mert a vakcina megkapta az engedélyt az orosz klinikai vizsgálatok alapján. „A hazai kutatás engedélyezéséhez szükséges dokumentumok benyújtását megelőzően megérkeztek az OGYÉI-hez az orosz klinikai III-as fázis előrehaladottabb, interim (köztes) eredményei is, amelyet több tízezres populáción végeztek, a beérkezett adatok pedig alátámasztották az intézet pozitív értékelését” – idézi a lap a hatóság válaszát.

Neked ajánljuk